Online HPLC Sisteminde Analitik Metot Validasyon Eğitimi (ICH)

Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (HPLC) sisteminde Analitik Metot Validasyonu Eğitimi ile temel düzey HPLC bilginizi bir üst düzeye çıkartın.

Bu eğitim, analitik laboratuvarlarda çalışmak isteyenlerin uzmanlık seviyesini yükselterek yetkinlik kazandırır.

Ülkemizde GLP laboratuvarları genellikle analitik yöntemlerini ICH yönergelerine göre valide etmektedirler. İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) prosedürlerine göre yönetilen laboratuvarlarda metotlar geliştirildikten sonra “International Council for Harmonisation(ICH)” yönergelerine göre valide edilir. Özellikle ilaç şirketlerinin ar-ge departmanlarında geliştirilen analitik yöntemlerin geçerliliği kalite kontrole transfer edilmeden önce bu yönergelere göre kanıtlanmalıdır.

Eğitim Şekli;

Eğitim online olarak Lab Akademi Online Eğitim Platformu üzerinden verilecektir.

Bu eğitim ile;

  • HPLC sisteminde metot geliştirme yaklaşımı,
  • ICH yönergesine göre metot validasyonu parametreleri ve konsepti,
  • Validasyon planı yapma ve dikkat edilecek noktalar,
  • Validasyon protokolü ve raporu oluşturma,
  • Validasyon sırasında karşılaşılabilecek hatalar ve çözüm önerileri,
  • Miktar tayini ve safsızlık tayini analitik metot validasyon yöntemi
  • Validasyonda kullanılan istatistiksel hesaplamalar

öğrenilecek ve sizinle paylaşılacak excel üzerinden uygulamalı olarak hesaplamalar yapılacaktır.

Kimler Katılmalı?

İlaç,  veteriner ilaçları, sağlık, gıda, kozmetik ar-ge, kalite güvence ve kalite kontrol laboratuvarlarında çalışmak isteyenler, mevcut çalışanlar ve yöneticileri.

Endüstri laboratuvarlarında çalışmak isteyenler ve çalışanlar.

Üniversite araştırma laboratuvarlarında çalışmak isteyenler ve çalışanlar.

GLP laboratuvarı olmak isteyen laboratuvarların çalışanları ve yöneticileri.

İlaç, gıda, kozmetik, veterinerlik ilaçları, tıbbi cihaz, sektörlerinde tedarikçi olan firmaların ilgili çalışanları.

Etkin madde, yardımcı madde ara ürün, bitmiş ürün, temizlik validasyonu, proses validasyonu  konularında çalışmak isteyenler, çalışanlar ve yöneticiler.

Eğitim kendini GLP laboratuvarlarında geliştirmek isteyen herkesin katılımına açıktır.

Eğitime Katılmak İçin Gerekli Yetkinlik Düzeyi;

HPLC sistemi kullanıcı eğitimi almış olmak

Temel seviyede HPLC sistemini kullanmış olmak veya teorik olarak biliyor olmak.

Önenli Not: Eğitime kesin kayıt yaptıran kişilerin HPLC sistemini en az temel kullanıcı seviyesinde teorik veya pratik bildiği kabul edilir. Eğitimde HPLC teorisi ve çalışma prensipleri anlatılmayacaktır. Eğer HPLC eğitimi almadıysanız bu eğitimi aldıktan sonra Analitik Metot Validasyonu eğitimine katılmanızı öneririz.

Eğitimin İçeriği;

1.Gün;

  • Metot validasyonunun tanımı ve konsepti
  • Metot validasyon yöntemlerinin incelenmesi ve karşılaştırılması
  • Metot validasyon planının hazırlanması
  • Metot validasyon protokolünün hazırlanması
  • Seçicilik
  • Seçimlilik
  • LOD, LOQ çalışması
  • Doğrusallık
  • Geri Kazanım

Tüm aşamalarda sizinle paylaşılan excel ile örnek bir analiz sonucu üzerinden uygulamalı olarak hesaplamalar yapılacak ve yorumlanacaktır.

2. Gün;

  • Kesinlik
  • Ara kesinlik
  • Kararlılık
  • Tekrarlanabilirlik
  • Ölçüm Belirsizliği
  • Matris etkisi
  • Carry-over
  • Seyreltme doğruluğu
  • Çözelti stabilitesi
  • Metot stabilitesi
  • Filtre denemeleri
  • Numune bozundurma çalışmaları
  • Metot validasyon raporunun oluşturulması

Tüm aşamalarda sizinle paylaşılan excel ile örnek bir analiz sonucu üzerinden uygulamalı olarak hesaplamalar yapılacak ve yorumlanacaktır.

Dijital Katılım Sertifikası;

Eğitim sonunda katılımcılara “Lab Akademi Dijital Katılım Sertifikası” verilecektir.  Sertifika üzerinde online olarak sorgulanabilir ve doğrulanabilir “Sertifika Sorgu No” bulunmaktadır. Bu sertifikanızın kurumlar tarafından doğrulanabilir ve izlenebilir olmasını sağlayan önemli bir özelliktir.

Sertifikalar eğitimden sonra 7 gün içerisinde tarafınıza mail yolu ile pdf formatında iletilecektir.

Sertifika Türkçe olarak düzenlenmektedir.

Sertifika basılı olarak verilmemektedir.

Eğitime Dahil Olanlar;

  • Dijital katılım sertifikası
  • Örnek analiz raporu ve hesaplama excel dosyası
  • Eğitim dokümanları
  • Eğitim videosu. (Eğitim sonunda paylaşılacak link üzerinden eğitimi dilediğiniz zaman dilediğiniz kadar tekrar izleyebilirsiniz.)

 

Eğitim Yeri;

Eğitim Lab Akademi Webinar sistemimizden canlı olarak gerçekleştirilecektir.

Online platform ile ile ilgili sorularınız için tıklayınız !..

 

Ücret ve Ödeme Koşulları;

1000 TL değerindeki eğitim sınırlı sayıda katılımcı için indirimli olarak 299 TL‘dir. Ücrete KDV dahil değildir.

Ödeme eğitim öncesi havale ile peşin olarak yapılmaktadır. Hesap bilgileri ön kayıt işleminin ardından mail yoluyla tarafınıza gönderilecektir.

Kesin kayıt işlemlerinin ardından katılım bilgileri mail yolu ile tarafınıza bildirilecektir.

Her türlü soru, görüş ve önerileriniz için info@labakademi.com adresinden bizimle iletişime geçebilirsiniz.

 

 

 

 

Tarih

11 Tem 2020 - 12 Tem 2020
Expired!

Zaman

10:00 - 16:00

Maliyet

299 TL (KDV Hariç)

Yer

Lab Akademi Webinar
webinar.labakademi.com
Lab Akademi Eğitim & Danışmanlık

Organizatör

Lab Akademi Eğitim & Danışmanlık
Telefon
+90 539 593 65 87
E-Posta
info@labakademi.com
Web sitesi
https://www.labakademi.com
Kayıt Ol !...

Speaker

  • Orhan ÇAKAN
    Orhan ÇAKAN
    MSc. Kimyager

    2009 yılında Gazi Üniversitesi Kimya bölümünden mezun oldu. 2011-2013 yılları arası Abdi ibrahim İlaç firmasında hammadde kalite kontrol analisti olarak çalıştı. 2013-2015 yılları arasında World Medicine ilaç firmasında Ar-Ge laboratuvarında analitik metod geliştirme ve metod validasyonu uzmanı olarak çalıştı. 2015-2018 yılları arasında Medipol Üniversitesi REMER laboratuvarında Proteomik analizleri üzerine araştırmacı kimyager olarak çalıştı. 2018 yılından bu yana Gübretaş Ar-Ge merkezinde araştırmacı olarak kariyerine devam etmektedir.
    Başlıca yetkinlikleri;
    Kromatografi sistemlerinde metod geliştirme ve metod validasyonu
    Kalite yönetim sistemleri kurulumu ve yönetilmesi
    Ar-Ge faaliyetlerinin takibi ve raporlanması
    Kullanabildiği cihazlar;
    HPLC, UPLC PDA, MS, UV, RI, FLR dedektör sistemleri
    Atomik absorpsiyon
    LC-MSMS ve Q-TOF sistemleri
    İyon kromatografisi
    Gaz kromatografisi
    Diğer yardımcı analitik cihazlar

Bir cevap yazın

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.